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【编者按】随着我国人口老龄化日益加剧和心脏疾病发病率的增加，中国的农村和城市患有心血管疾病的人群分别高达21%和17.2%，心脏疾病已经成为中国的第三大疾病，庞大的患者人群成就了心血管行业的市场规模， 2015年全球市场规模421亿美元，预计到2020年将增长至623亿美元，心脏病学的医疗器械俨然成为全球的第二大市场。目前中国的心血管领域还存在哪些投资机会？今天，我们推出的是山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士对于中国心血管行业的发展现状、机遇和挑战的深度思考，以及他领导的山蓝资本在该行业的投资逻辑。

刘道志博士具有20多年在医疗健康领域的技术、创业与投资等方面的经验和丰富的行业资源。尤其在创业方面，他拥有上海微创医疗器械（集团）有限公司11年的创业经验，曾领导微创医疗的研发中心和投资及并购部门，领导创建了微创医疗集团的三家子公司，分别专注于心律管理、电生理和骨科领域。他还参与了公司4项国际国内并购及合资谈判及交易，并领导山蓝资本，投资了国科恒泰、瑞奇外科、景昱医疗、海普洛斯、朗合医疗等20余家医疗企业。另外他也是包括中国生物医学工程学会介入医学分会、中国心脑血管健康产业与投资联盟和上海浦东新区生物医药行业协会医疗器械专委会等发起人，并在四家国家级行业协会分别任副理事长、常务理事和理事等社会职务。

刘道志博士是具国际一流水平的生物材料科学家，他在医疗技术研究方面有深厚的积累和造诣，曾留学于牛津大学，也在日本顶级研究机构——日本国家材料研究所担任研究员，在国际期刊上发表70余篇论文。他曾是天津大学材料科学与工程教授，任教育部形状记忆材料工程中心副主任以及天津大学功能材料研究所所长，是10余项科技项目负责人，有20多项专利授权，还获得了国家技术进步奖和国家发明奖。

接着来听听山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士对心血管领域投资机会的解读：

CHC医疗传媒：您在心血管领域的产业和投资经验都非常丰富，请首先介绍下当前心血管行业的投融资现状是怎样的？

刘道志博士：心血管行业一直是受到高度关注的医疗投资领域，也是山蓝资本重点布局的赛道。当前国际和国内心血管领域的投资依旧保持了很高的热度，特别是外周血管介入器械、介入瓣膜器械、脑血管介入器械等领域的创新技术和进口替代模式受到了投资界高度追捧，并购整合也屡创交易记录，早期企业估值与投资金额也快速增加。近期，微创医疗2.5亿美金收购美国的全球第五大心率管理器械公司LivaNova，蓝帆医疗近60亿人民币收购新加坡排名全球第四位的心血管支架公司柏盛国际，日本医疗巨头泰尔茂以近8亿人民币价格收购凯利泰医疗旗下的心血管业务公司-易生科技，信立泰药业以近4亿元价格收购心血管企业苏州恒晨，心脏介入瓣膜器械公司启明医疗完成新一轮融资，估值超过3亿美金，外周血管器械公司乐奥医疗完成6000万元新一轮融资等这一系列投融资及并购事件都表明心血管行业正在迎来新一轮投资机会。

CHC医疗传媒：就投资本身来看，您认为投资心血管行业当前最大挑战是什么？存在哪些亟待改善的问题？

刘道志博士：一方面是心血管企业的研发周期都很长，因为是高风险产品，从开始研发到产品上市销售都需要5年左右的周期，特别是临床试验需要在有临床资质的大型三甲医院开展，有时候会有很多家心血管企业抢夺有限的临床资源，这样产品上市的时间都会比企业预期的时间延长，这样对于投资机构来说，退出预期及回报将下降。另外，现在的心血管企业的估值被普遍推高，有的企业在获得市场准入证书之前阶段估值就超过了10亿人民币，这些企业在进入销售阶段如果不能快速的放量，就很难支撑其高的估值，以至于再融资会碰到困难。另一方面的问题是以心血管产品为代表性的高值耗材领域的全国性招标及销售流通政策的改变，企业在新的医疗环境下如全国推广两票制销售流通政策和企业新产品需要先获得招标资质后才能进入医院销售，这些政策将使得心血管企业的销售增长会很慢，这样也会让投资心血管公司的机构遇到困惑，担心所投资的企业获证后无法快速的进入医院实现销售，或者成长性公司的销售增长放慢。这种行业环境下，就需要投资机构具有更专业的水平来辨识哪些企业真正具有投资价值，同时也需要投资机构具有专业的投资后服务能力，能够帮助被投企业解决发展过程中的瓶颈问题。

CHC医疗传媒：您如何看待当前中国心血管行业发展水平？心血管领域最前沿的发展方向和创新技术主要有哪些？

刘道志博士：我认为，中国心血管行业已经发展到了一个新的阶段，创业门槛提高了很多，尤其企业需要更强的研发能力，和更全面的产品布局，需要同时具备技术、临床、营销的多方面能力。

近几年，国内心血管行业在快速追赶国外，如在心血管药物洗脱支架领域，国内的微创医疗、乐普医疗等企业已经获得快速发展，国内销售份额已经超过了国外竞争对手，在主动脉介入瓣膜领域，中国也已经在紧跟美国领先的公司。但是在外周血管和电生理器械等领域，中国与国外差距较大，国产化的机会较多。

从全球化发展趋势来看，心血管领域的发展方向是从治疗过程向监控各类心脏病的发生及演变的过程转变，植入式的心电检测装置会是投资的热点。除此之外，血管介入手术机器人也是一个发展方向。再有改进现有的技术，使得病人能够接受更安全和更有效的治疗方式也是当下的一个发展方向，比如无导线起搏器就比现有的起搏器体积缩小了1/10，并且对病人更加安全。

我们在评价心血管项目时首先考虑到其临床价值与市场潜力，是否符合国内医疗发展趋势，同时也关注该项目的技术突破性。

CHC医疗传媒：您如何看待心血管支架这一行业在我国的发展前景，是否还有投资价值？

刘道志博士：自微创医疗和乐普医疗等国产心血管洗脱支架分别于2004年和2005年上市销售以来，中国的心血管介入手术量已经由2004年的几万例上升到2017年的77万例，中国市场上出售的心血管洗脱支架价格也大幅度降低，从近3万元的医院终端价格降低到7000元以内，并在大部分省市进入医疗保险范围。现在我国每个心血管病人使用的支架比例在1.5左右，与美国和欧洲相当。我国的心血管病人介入手术例数还保持着每年15%增长，但是总的手术量还少于美国。在美国每年有超过100万例的心血管PCI介入手术。但是我们适合放支架的病人是美国的3-4倍，从这些数字看，我国心血管介入手术量在未来5年还是会保持较高的增长。这就是为什么近年来这个领域的投资及并购十分活跃的原因。

CHC医疗传媒：作为投资人，您如何看待心血管行业赛道的投资前景？未来几年，您认为心血管行业的投资方向会如何发展？山蓝资本对未来几年的前瞻性规划是怎样的？

刘道志博士：心血管行业的发展近年来也经历了一些新的变化，两年前大家都非常看好可降解支架的研发及临床应用，由于雅培公司的全球首款和唯一获得FDA批准的可降解支架的远期临床数据不佳，放弃市场销售，对于全球在这个领域的可降解支架热有一个降温，目前FDA和中国CFDA也还没有新批准的可降解支架上市。另外也有载药球囊在外周血管和心血管的应用，但是从目前国外及国内应用来看，药物球囊无法取代载药支架，也还需要更多的临床数据来证明载药球囊应用的更准确的适应症的有效性。还有一个新的趋势是机器人在心脏介入手术的应用。我们知道达芬奇机器人已经在外科领域应用广泛，也取得很大的商业成功，在心脏介入领域，机器人也被预期发挥类似的作用。这方面在国际上已经有企业成功获得FDA的批准，国内也有企业在开发这方面的技术，预计在3-5年，机器人技术会在心血管介入领域获得临床医生的认可和大大改善目前的手术精准度和手术流程。在心率管理领域以无导线起搏器为代表的新技术也在重塑过去30年形成的CRM产业格局，也是进行投资的机会。在外周血管领域，目前的技术还无法满足临床需要，一些新的技术如静脉取栓和支架产品在国内外都是在发展过程中，这是外周领域的投资机会。山蓝资本主要根据这些新的投资机会和领域进行项目的筛选与投资。

CHC医疗传媒：心血管行业有很多细分的疾病领域和手术治疗产品，需要专业投资人的熟悉和了解，您如何看待我国在这个领域专业投资人的能力建设？您认为，专业投资能力需要在哪些方面提高和完善？

刘道志博士：心血管行业产品是为了满足临床需求，改善手术的有效性和安全性，同时要考虑经济性和我国病人承受能力，作为专业的医疗投资人，要时刻把最大限度的满足临床需求作为判断产品的核心标准。另外项目的潜在市场规模也是要充分考虑的，因为心血管产品都是需要经过长期的研发过程，投入资金庞大，如果没有足够的市场需求，很难产生投资回报。同时投资人不仅需要把握心血管领域国内外技术发展趋势和迭代过程，同时需要对于产品研发、标准及体系、临床、注册、销售全流程具有深刻的认识，最后项目投资的介入时机也十分重要，一旦产品进入临床阶段，表现出良好的数据，这时企业的估值就会很高，如果在这时候进入或者在获得注册证后再投资，就很难获得好的回报。在美国及欧洲，投资心血管项目通常是在获得CE证书或者经过了一定量的临床试验获得可信的数据后，企业就会被大公司收购，投资人就可以退出。所以投资心血管行业在阶段上需要尽早介入。

CHC医疗传媒：最后，能否分享下您近期在心血管行业投资过程中的比较重要的体会，或者向大家分享一些个人的创业或投资经验？

刘道志博士：我在心血管行业创业10多年，在并购及投资行业也有近8年的经验，对于国内外心血管行业的创业者群体非常熟悉，我的感触是，心血管领域是非常适合投资的一个领域。作为投资人，看准行业趋势与行业阶段非常重要。通常，一个细分领域有投资价值的企业不会超过3个，时间窗口期不会超过2年，最好的投资阶段实际是在行业的早期发展阶段，过了这个阶段企业估值就是快速上升，回报就会下降。另一方面，心血管领域的进入门槛非常高，企业竞争激烈，一旦某个细分领域被先行者占据，落后者就很难再有机会弯道超车。公司不但需要有领先的技术能力，创始人的综合素质要求也很高，如执行力、管理能力和市场销售能力，同时心血管是一个临床需求牵引的行业，需要在开始阶段就要与临床医生紧密结合，不能到临床时再找医生合作。最后心血管企业研发临床周期长，资金投入大，需要很强的连续融资能力，创始人与资本打交道的能力也要强，这也是决定一家心血管企业能否获胜的关键因素之一。